综述：虚拟手术规划辅助与传统徒手头颈部重建的系统评价、Meta分析与新型分类体系
虚拟手术规划（Virtual Surgical Planning, VSP）辅助重建正日益成为下颌骨与上颌骨游离皮瓣重建中传统徒手（Free-Hand, FH）技术的替代方案。本系统评价与Meta分析旨在比较两类技术的临床结局，并提出一套“重建复杂度-完整性”
虚拟手术规划（Virtual Surgical Planning, VSP）辅助重建正日益成为下颌骨与上颌骨游离皮瓣重建中传统徒手（Free-Hand, FH）技术的替代方案。本系统评价与Meta分析旨在比较两类技术的临床结局，并提出一套“重建复杂度-完整性”（Reconstruction Complexity–Completeness, RCC）分类体系。研究人员检索了PubMed/MEDLINE、Scopus、Web of Science、Google Scholar及参考文献列表，时间跨度为建库至2026年6月20日，纳入符合标准的比较性研究。偏倚风险评估分别采用RoB 2工具或纽卡斯尔-渥太华量表（Newcastle–Ottawa Scale, NOS）。随机效应Meta分析采用限制性最大似然估计法与Hartung–Knapp校正。最终纳入42项研究，共2763例患者（VSP组1204例，FH组1559例）。结果显示，VSP可显著缩短手术时间（33项研究；均数差Mean Difference, MD ?64.75分钟，95%置信区间Confidence Interval, CI ?83.51至?46.00）、缺血时间（15项研究；MD ?37.40分钟，95% CI ?48.97至?25.82）及住院时长（16项研究；MD ?1.75天，95% CI ?3.43至?0.08）。VSP组骨不连（OR 0.31，95% CI 0.16–0.59）与错??畸形（OR 0.14，95% CI 0.03–0.64）的发生风险显著降低，而在皮瓣坏死、手术部位感染及钛板外露方面两组差异无统计学意义。综上，VSP辅助重建可提高手术效率、缩短住院时间，并降低骨不连与错??畸形的发生风险，且不增加皮瓣坏死、手术部位感染及钛板外露风险。所提出的RCC分类体系有望支持按复杂度分层报告与比较，促进该领域的标准化研究与应用。
头颈部广泛切除常因良恶性肿瘤、药物相关性颌骨坏死、放射性骨坏死、创伤、骨髓炎及其他获得性缺损所致，此类手术常造成下颌骨或上颌骨缺损，严重影响咀嚼、言语、面部轮廓、口腔封闭性及整体美学与社会心理预后，进而降低患者生活质量。在此背景下，血管化游离皮瓣重建被视为治疗基石，尤其适用于较大或复杂的复合缺损，可实现即刻重建、恢复骨连续性、提供所需软组织量，并为牙科康复提供充足骨储备。虚拟手术规划（VSP）辅助重建是一组涵盖VSP、计算机辅助设计/计算机辅助制造（Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing, CAD/CAM）、三维打印模型、患者特异性截骨/定位导板及患者特异性植入物的广义重建流程的总称。VSP作为该体系的核心环节，可实现数据采集、三维虚拟规划、手术模拟、导板或植入物设计制造及术后评估。依据技术配置不同，VSP辅助重建的输出形式多样：低复杂度病例可采用预弯或患者特异性固定装置（如单块重建钛板或微钛板）；中等复杂度病例可联合固定系统与截骨/定位导板，辅助骨瓣截骨、节段对位与骨性就位；高复杂度病例则可整合牙种植体植入导板、即刻种植及“一日颌（jaw-in-a-day）”方案，实现同期下颌骨重建与牙列康复。尽管多项研究提示VSP在手术效率、缺血时间、重建精度与可重复性方面优于传统FH技术，但其额外成本、规划耗时、技术依赖及中心间可及性差异仍限制其广泛应用。鉴于VSP技术谱系高度异质，其与FH相比的总体临床获益尚待明确。因此，本研究旨在通过系统评价与Meta分析比较VSP与FH在头颈部重建中的围术期与术后结局，并提出一套实用的分类框架，以规范报告标准、提升研究可比性，并根据重建复杂度与流程完整性指导VSP技术的合理应用。
本研究方案已在PROSPERO注册（编号CRD4），严格遵循PRISMA 2020声明与Cochrane干预措施系统评价手册方法学建议。纳入标准依据PICOS原则制定：研究对象为接受游离皮瓣重建的下颌骨和/或上颌骨缺损患者，病因包括良恶性肿瘤、骨坏死、放射性骨坏死、骨髓炎、创伤等；干预措施为VSP辅助游离皮瓣重建，定义为整合VSP、CAD/CAM、患者特异性截骨/定位导板及/或患者特异性钛板的任意重建流程；对照措施为传统FH游离皮瓣重建，涵盖术中徒手骨塑形、钛板适应、常规库存重建钛板、术中徒手骨段定位等非VSP方法。仅使用三维打印模型进行术前参考或手工弯制钛板而未形成完整VSP引导流程的研究归入FH组。排除重叠队列研究、病例报告、会议摘要、综述、系统评价、尸体与动物实验、非全文及非英文文献。结局指标包括手术时间、缺血时间、住院时长等围术期参数，以及皮瓣坏死、手术部位感染、钛板外露、骨不连、错??畸形等术后并发症。文献检索覆盖PubMed/MEDLINE、Scopus、Web of Science及Google Scholar（筛选前400条相关性排序结果），并追溯纳入文献及相关综述的参考文献，检索截止日期为2026年6月20日。由两名研究者独立完成去重、题目摘要初筛、全文复筛及数据提取，提取内容包括研究基线特征、手术细节及各结局指标数据。偏倚风险评估由两名研究者独立完成：随机对照试验采用RoB 2工具，观察性研究采用NOS量表。统计分析基于R 4.3.1平台，连续型变量采用均数差（MD）及其95% CI，二分类变量采用比值比（OR）及其95% CI，均采用随机效应模型（限制性最大似然法估计异质性，Hartung–Knapp校正）。异质性通过Cochran’s Q检验与I2统计量评估，并计算95%预测区间（Prediction Interval, PI）。针对样本量充足的结局指标开展留一法敏感性分析、影响诊断及发表偏倚评估（漏斗图可视化与Egger回归检验）。为解决VSP技术异质性问题，研究团队提出“重建复杂度-完整性”（RCC）分类体系，从骨骼复杂度（Ⅰ类：0–1次截骨，1–2个骨段；Ⅱ类：2次截骨，3个骨段；Ⅲ类：≥3次截骨或涉及全/次全上颌骨、眶区或颅面重建，不受截骨次数限制）与重建完整性（a：单纯骨重建；b：植入牙种植体但无即刻负重；c：即刻种植体支持式义齿修复，即“一日颌”）两个独立维度进行分类，并可附加髁突/颞下颌关节修饰符（+co）。
经系统检索与筛选，共纳入42项研究（2012–2026年），包括38项观察性研究与4项随机对照试验，覆盖欧洲（21项）、亚洲（9项）、北美（9项）、非洲（2项）与大洋洲（1项），合计2763例患者（VSP组1204例，FH组1559例）。32项研究专攻下颌骨重建，3项专攻上颌骨重建，其余7项同时包含两类缺损。游离腓骨瓣是最常用供区（占90.2%），其次为肩胛骨瓣（6.5%）与旋髂深动脉髂骨瓣（3.3%）。观察性研究的NOS评分中位数为7/9，随机对照试验中1项为低风险偏倚，3项为“部分担忧”。Meta分析结果显示：VSP组手术时间显著缩短（MD ?64.75分钟，95% CI ?83.51至?46.00，I2=80.1%，p0.001），敏感性分析证实结果稳健；缺血时间显著减少（MD ?37.40分钟，95% CI ?48.97至?25.82，I2=86.6%，p0.001）；住院时长显著下降（MD ?1.75天，95% CI ?3.43至?0.08，I2=55.6%，p=0.04）。并发症方面，VSP组骨不连风险显著降低（OR 0.31，95% CI 0.16–0.59，I2=0.0%，p=0.010），错??畸形风险亦显著降低（OR 0.14，95% CI 0.03–0.64，I2=0.0%，p=0.031）；而皮瓣坏死（OR 0.97，95% CI 0.65–1.46，p=0.89）、手术部位感染（OR 0.90，95% CI 0.53–1.51，p=0.66）及钛板外露（OR 1.07，95% CI 0.24–4.81，p=0.90）的风险两组间差异无统计学意义。上述结果经敏感性分析与影响诊断验证，总体稳定性良好，部分结局存在小样本效应或发表偏倚迹象，但核心结论未受明显干扰。RCC分类体系以表格形式系统呈现了从低到高的骨骼复杂度与从单纯骨重建到即刻功能修复的完整度分级，为未来研究提供了标准化报告框架。
本系统评价与Meta分析表明，VSP辅助重建相对于FH技术最一致的获益在于提升手术效率：平均缩短手术时间约65分钟、缺血时间约37分钟，并相应缩短住院时间近1.8天。这种效率提升源于术前虚拟规划与个性化导板将术中决策与反复试错转移至术前阶段，减少了术中截骨、塑形与就位的时间消耗。住院时长的缩短则反映了更顺畅的手术进程与更稳定的重建质量，尽管其绝对值受合并症、营养状态、气道管理、吞咽恢复及机构出院政策等多因素影响。在并发症方面，VSP显著降低了骨不连与错??畸形的发生风险，机制上归因于精准截骨、骨端紧密接触与钛板精确适应所带来的力学稳定性与咬合关系恢复。值得注意的是，皮瓣坏死、手术部位感染及钛板外露等主要由血管状态、放疗史、软硬组织条件及围术期护理决定的结局并未因引入VSP而恶化，提示VSP在提升精度与效率的同时并未增加此类风险。从卫生经济学角度看，VSP所节省的手术时间与住院天数可在一定程度上抵消其在规划、导板制造与患者特异性植入物方面的额外成本，尤其是避免了骨不连与错??畸形相关的再手术与长期康复支出。然而，当前证据中VSP技术构成高度异质，从单纯虚拟规划到全流程数字化重建跨度极大，限制了结果的横向比较。为此，本研究提出的RCC分类体系通过区分骨骼复杂度与重建完整性，为按复杂度匹配技术选择、开展分层比较研究提供了可行路径。未来需在更高等级的前瞻性研究中验证该分类体系的信度与效度，并进一步明确VSP在不同复杂度场景下的边际获益。本研究亦存在局限，包括多数纳入研究为回顾性观察性设计、部分结局事件数较少、异质性较高及潜在发表偏倚等，这些均在解读结果时需予以审慎考量。
总体而言，VSP辅助头颈部游离皮瓣重建在手术效率方面优势明确，可显著缩短手术时间与缺血时间，减少住院天数，并降低骨不连与错??畸形风险，且不增加皮瓣坏死、手术部位感染及钛板外露风险。上述临床获益叠加潜在的资源节约与卫生经济价值，支持VSP在合适病例中的推广应用。其临床价值可能在需要高精度三维重建、多节段对位、种植修复规划及流程标准化的复杂病例中尤为突出，但该假设仍需前瞻性研究验证。所提出的重建复杂度-完整性（RCC）分类体系有助于规范报告、实现按复杂度分层比较，并为头颈部游离皮瓣重建中VSP技术的理性、精准应用提供决策框架。
